Эффективность и безопасность селективного, проникающего в мозг антагониста P2X7 рецептора JNJ-55308942 (занвипиксант) при биполярной депрессии: исследование фазы 2a
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2a изучался антагонист P2X7 рецептора занвипиксант (JNJ-55308942) при биполярной депрессии. В общей выборке не выявлено статистически значимого превосходства над плацебо по шкале MADRS из-за высокого плацебо-ответа. Однако у пациентов с гомозиготным носительством функционального аллеля P2RX7 наблюдалась тенденция к большему снижению депрессии (разница LS средних -3,5 балла). Также отмечено улучшение социального функционирования по опроснику PROMIS (разница 3,32 балла). Препарат показал приемлемый профиль безопасности с преимущественно легкими и умеренными нежелательными явлениями.