Профиль безопасности и потенциальные клинические риски ксаномелина и троспия хлорида: реальное фармаконадзорное исследование с использованием FAERS

Исследование проанализировало 1416 сообщений о нежелательных явлениях (НЯ) из базы FAERS для комбинации ксаномелин/троспий хлорид — первого за десятилетия одобренного FDA холинергического антипсихотика при шизофрении. Наиболее частыми были желудочно-кишечные расстройства (ROR 6.03), также выявлены неожиданные сигналы: тремор, суицидальные мысли и седация. Большинство НЯ (83%) возникали в первый месяц лечения (медиана — 8 дней), причём у женщин раньше, чем у мужчин. Анализ Вейбулла показал, что риск НЯ снижается со временем (ранний отказ).