Предварительное открытое пилотное исследование вмешательства на основе подушки с использованием ELF-ELME (экстремально низкочастотная, экстремально низкая магнитная среда) при большом депрессивном расстройстве
В открытом пилотном исследовании с участием 4 пациентов с большим депрессивным расстройством изучалась эффективность и безопасность подушечного устройства, создающего экстремально низкочастотную и низкую магнитную среду (ELF-ELME). Воздействие проводилось ежедневно по 2 часа в течение 8 недель. Первичный исход — изменение баллов по шкале MADRS — показал однонаправленное снижение с 33,8 до 21,5, но не достиг статистической значимости после поправки на множественные сравнения. В то же время оценка MADRS с помощью искусственного интеллекта показала значимое снижение (с 34,0 до 19,8). Серьёзных нежелательных явлений не зафиксировано. Результаты следует интерпретировать с осторожностью из-за малой выборки и открытого дизайна.
**Выводы:** Пилотное применение подушечного ELF-ELME-устройства в течение 8 недель привело к клиническому снижению депрессивных симптомов по MADRS, однако без значимости после коррекции на множественные сравнения; AI-оценка MADRS показала значимое улучшение. Малая выборка и открытый дизайн не позволяют сделать окончательных выводов, необходимы более крупные контролируемые исследования.