Нежелательные явления гивосирана при лечении острой печёночной порфирии: фармаконадзорное исследование с использованием баз данных FAERS и VigiAccess

Проведён ретроспективный анализ нежелательных явлений гивосирана — препарата для лечения острой печёночной порфирии, одобренного FDA в 2019 году. Из базы FAERS извлечено 1286 сообщений, из VigiAccess — 1326. Выявлены сигналы, не указанные в инструкции: боль в животе, судороги и психические расстройства. Среднее время развития нежелательных явлений составило 544 дня, риск носит случайный характер.