DREAMSPHEN: рандомизированное контролируемое исследование по сравнению снижения дозы антипсихотиков с поддерживающим лечением при расстройствах шизофренического спектра после стратификации на основе психотического фенотипа пациентов — протокол исследовани

Протокол исследования DREAMSPHEN описывает дизайн 24-месячного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивается гиперболическое снижение дозы антипсихотиков с поддерживающей терапией у 288 стабилизированных пациентов с шизофренией. Пациенты стратифицируются по психотическому фенотипу (циклоидный психоз против других фенотипов), после чего рандомизируются в группу снижения дозы (по протоколу Горовица) или в группу поддержания. Первичный исход — хорошее социальное функционирование (шкала PSP >70) через 24 месяца; вторичные включают психотические и негативные симптомы, побочные эффекты, когнитивные функции и качество жизни. Безопасность оценивается по смертности, госпитализациям, рецидивам и самоповреждениям.