Тоцилизумаб в дополнение к терапии по сравнению с плацебо при резистентной большой депрессии у психиатрических амбулаторных пациентов с воспалением низкой степени в третичной государственной больнице на юге Бразилии: протокол рандомизированного тройного с

Протокол описывает proof-of-concept, рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое исследование, в котором 22 амбулаторных пациента с резистентной большой депрессией и низкой степенью воспаления (С-реактивный белок ≥ 3 мг/л) получают однократную внутривенную инфузию тоцилизумаба (8 мг/кг, максимум 800 мг) или физиологического раствора в дополнение к текущей терапии. Первичная цель — оценить влияние ингибирования интерлейкина-6 на депрессивные симптомы, воспалительные биомаркеры и когнитивные функции. Вторичная цель — сравнить биологические профили пациентов с воспалением и 10 здоровых контролей. Оценки проводятся на исходном уровне и на 7, 14 и 28 день после инфузии.