Предварительное исследование эффективности и безопасности нового цифрового терапевтического устройства: рандомизированное клиническое исследование у южнокорейских детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

В данном проспективном многоцентровом открытом рандомизированном клиническом исследовании оценивалась эффективность и безопасность игрового цифрового терапевтического устройства ADAM-101 в качестве дополнения к фармакотерапии у 54 детей в возрасте 7-12 лет с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Группа вмешательства получала фармакотерапию и сеансы ADAM-101 по 25 минут пять раз в неделю в течение 4 недель. Первичные исходы оценивались по Корейской шкале оценки СДВГ (K-ARS) и Расширенному тесту внимания (ATA). По сравнению с контрольной группой, получавшей только фармакотерапию, в группе вмешательства наблюдалось статистически значимое улучшение показателей K-ARS (d=1.07) и слухового индекса чувствительности ATA (d=0.61), а также клинических шкал общего впечатления (CGI). Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.