Динамическое согласие на вторичное использование данных о здоровье: проблемы и возможности в рамках европейского законодательства

В статье рассматривается динамическое согласие как пациентоцентричная альтернатива традиционным моделям согласия для вторичного использования медицинских данных. Анализируются правовые аспекты в контексте GDPR и Регламента Европейского пространства данных о здоровье (EHDS), выявляются препятствия, такие как фрагментация национальных законодательств и ограниченные механизмы отзыва согласия. Предлагается трехэтапная операционная архитектура (администрирование, принятие решений и обеспечение соблюдения согласия), но отмечаются проблемы, включая конфликт неизменяемости блокчейна с правом на удаление данных и цифровое неравенство. Авторы заключают, что динамическое согласие не является универсальным решением, но может повысить прозрачность и доверие при условии контекстуального применения и институциональных гарантий.