Обоснование, дизайн и план статистического анализа рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Limosilactobacillus reuteri для поддержки связи матери и младенца и социально-эмоционального функционирования матери у женщин в пос
Becetti I, Lamont H, Dysart L — Contemp Clin Trials
Представлен протокол двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ, в котором 46 женщин с высоким риском послеродовой депрессии (ПРД) получали пробиотик Limosilactobacillus reuteri или плацебо в течение 6 недель. Первичная конечная точка — качество связи матери и младенца на 6-й неделе; вторичные — материнское психическое здоровье, контроль импульсов и распознавание эмоций. Механистическая конечная точка — уровень окситоцина в слюне на 2-й неделе. 82,6% участниц завершили визит на 6-й неделе. Исследование направлено на проверку гипотезы о том, что L. reuteri повышает эндогенный окситоцин и улучшает послеродовую адаптацию.
Представлен протокол двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ, в котором 46 женщин с высоким риском послеродовой депрессии (ПРД) получали пробиотик Limosilactobacillus reuteri или плацебо в течение 6 недель. Первичная конечная точка — качество связи матери и младенца на 6-й неделе; вторичные — материнское психическое здоровье, контроль импульсов и распознавание эмоций. Механистическая конечная точка — уровень окситоцина в слюне на 2-й неделе. 82,6% участниц завершили визит на 6-й неделе. Исследование направлено на проверку гипотезы о том, что L. reuteri повышает эндогенный окситоцин и улучшает послеродовую адаптацию.
**Выводы:** Протокол продемонстрировал выполнимость 6-недельного приёма L. reuteri у женщин с риском ПРД: 82,6% участниц завершили исследование. Анализ первичной конечной точки (качество связи матери и младенца) и уровня окситоцина позволит уточнить роль микробиом-окситоциновой оси в перинатальном психическом здоровье.