Безопасность флибансерина в реальной клинической практике: десятилетние данные фармаконадзора из системы сообщений о нежелательных явлениях FDA США

Проведён ретроспективный анализ базы данных FAERS за 2016–2025 гг. по безопасности флибансерина — первого одобренного препарата для лечения гипоактивного расстройства сексуального желания у женщин в пременопаузе. Выявлено 1702 сообщения о нежелательных явлениях, 95% из которых касались женщин. Большинство реакций были несерьёзными и возникали в первую неделю терапии (медиана начала — 3 дня). Основные сигналы безопасности включали сонливость, головокружение, бессонницу, усталость, а также гипотонию и ортостатическую гипотонию. Обнаружены случаи применения препарата в неодобренных популяциях (офф-лейбл).

**Выводы:** Флибансерин в реальной практике вызывает ранние обратимые реакции со стороны ЦНС (сонливость, головокружение) в первую неделю приёма, а также гипотонию, особенно при комбинации с другими препаратами. Выявлены случаи офф-лейбл применения, что требует строгого соблюдения стратегии оценки и минимизации рисков (REMS) для поддержания оптимального соотношения пользы и риска.