Разработка, оценка и оптимизация мягких жевательных леденцов с использованием дизайна Бокса-Бенкена для лечения шизофрении

Публикация посвящена разработке мягких жевательных леденцов с брексипипразолом для улучшения комплаентности и абсорбции у пациентов с шизофренией. Леденцы готовили методом плавления и оптимизировали с помощью трехфакторного трех-уровневого дизайна Бокса-Бенкена. Оптимальная композиция (S8) показала 96,12% высвобождения препарата и низкую твёрдость. В доклиническом исследовании на кроликах оптимизированные леденцы уменьшили Tmax до 2 часов и повысили Cmax до 34,86 нг/мл по сравнению с референсным препаратом. Результаты подтверждают стабильность и улучшение системной абсорбции.

**Выводы:** Оптимизированные мягкие жевательные леденцы с брексипипразолом (состав S8) обеспечивают почти полное (96%) высвобождение за 26 минут, снижают Tmax до 2 часов и увеличивают Cmax, что улучшает биодоступность и комплаентность при шизофрении.