AYA STEPS: протокол РКИ цифровой КПТ-интервенции для онковыживших подростков и молодых взрослых

Caroline S Dorfman · Sarah S Arthur · Rebecca A Shelby · Tamara J Somers · Kevin C Oeffinger

Опубликовано 08 Июл 2026

Журнал Contemporary Clinical Trials

Время чтения 1 мин

Теги

Протокол исследования в Contemporary Clinical Trials описывает шестисессионную цифровую поведенческую интервенцию AYA STEPS для онковыживших подростков и молодых взрослых (18-39 лет, N=260), основанную на когнитивно-поведенческой терапии и теории активации пациента. Фаза II РКИ сравнивает AYA STEPS с контрольным условием «только образование» (1:1 рандомизация) по влиянию на выраженность симптомов, вовлечённость в последующее наблюдение и самоэффективность управления симптомами (ClinicalTrials.gov NCT06371768).

**Проблема.** Онковыжившие подростки и молодые взрослые (AYA) несут долгосрочные последствия лечения — физические симптомы, эмоциональный дистресс, повышенный риск вторичных онкозаболеваний и раннего сердечно-сосудистого заболевания — но часто теряют контакт с онкологической командой и не устанавливают наблюдение у специалистов, знающих их риски, что приводит к недостаточному мониторингу и пропущенным возможностям психологической поддержки.

**Дизайн (протокол).** Разработана шестисессионная цифровая поведенческая интервенция AYA STEPS на основе когнитивно-поведенческой терапии и теории активации пациента, дистанционно доставляемая участникам. Фаза II РКИ рандомизирует 1:1 N=260 AYA (18-39 лет, лечившихся 1-5 лет назад от рака молочной железы, колоректального, тестикулярного рака, саркомы или лимфомы) на группу AYA STEPS или контроль «только образование» равной продолжительности (ClinicalTrials.gov NCT06371768, регистрация 04.11.2024).

**Ожидаемые исходы.** Первичные цели — снижение выраженности симптомов и повышение вовлечённости в последующее медицинское наблюдение; вторичная цель — проверить, опосредуют ли самоэффективность и активация пациента влияние интервенции на симптомы и вовлечённость в лечение. Результаты эффективности пока не опубликованы — это протокол планируемого исследования.

**Значение.** Если интервенция окажется эффективной, AYA STEPS может закрыть значимый пробел в поддержке уязвимой группы, у которой стандартная система здравоохранения систематически теряет контакт после завершения активного лечения.

**Связанные публикации:** По формату близко к ранее опубликованному [РКИ веб-интервенций для листа ожидания психотерапии](https://psync.ru/articles/pmid-42418800/) — оба исследования тестируют дистанционные КПТ-подобные цифровые программы у труднодоступных групп пациентов (complements), хотя итоговая эффективность AYA STEPS пока неизвестна.

**Источник:** DOI: [10.1016/j.cct.2026.108391](https://doi.org/10.1016/j.cct.2026.108391), PMID: [42419501](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42419501/)