Эффективность смешанной цифровой и очной психотерапии по сравнению с усиленной психотерапией для пациентов с соматоформным расстройством (iSOMA+): протокол исследования для многоцентрового рандомизированного контролируемого прагматического исследования

В статье представлен протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого прагматического исследования, направленного на оценку эффективности, механизмов и безопасности смешанной психотерапии (сочетание очной когнитивно-поведенческой терапии с цифровым вмешательством) по сравнению с усиленной стандартной психотерапией (КПТ с буклетом самопомощи) у 250 взрослых пациентов с соматоформным расстройством. Первичным исходом является снижение тяжести соматических симптомов, вторичными — дистресс, копинг, самоэффективность, депрессия, тревога и качество жизни. Исследование проводится в восьми амбулаторных клиниках Германии с оценкой до, во время и после лечения, а также через 6 месяцев наблюдения.

**Выводы:** Протокол исследования iSOMA+ проверяет гипотезу о том, что смешанная КПТ превосходит усиленную стандартную КПТ по снижению тяжести соматических симптомов при соматоформном расстройстве. Внедрение цифровых элементов в очную терапию может стать новым стандартом для повышения эффективности психотерапии у этой сложной категории пациентов.