Приемлемость и безопасность двух последовательных доз псилоцибина при биполярной депрессии II типа: протокол открытого одноцентрового пилотного исследования

В статье представлен протокол открытого пилотного исследования фазы II, целью которого является оценка приемлемости и безопасности псилоцибин-ассистированной терапии у 10 пациентов с биполярным расстройством II типа (БР-II) и пассивными суицидальными мыслями. Участники получат до двух пероральных доз 25 мг псилоцибина с интервалом в 4 недели в сочетании со структурированным терапевтическим протоколом на основе майндфулнесс-когнитивно-поведенческой терапии. Первичные исходы включают изменение суицидальности, измеряемое с помощью опросника межличностных потребностей и Колумбийской шкалы оценки тяжести суицидальности. Исследование направлено на получение предварительных данных об эффектах псилоцибина при БР-II, так как данная популяция обычно исключается из подобных испытаний из-за опасений безопасности.

**Выводы:** Протокол впервые оценивает приемлемость и безопасность псилоцибина при биполярной депрессии II типа с суицидальными мыслями. Структурированная психотерапевтическая поддержка на основе майндфулнесс-КПТ может снизить риски мании и психоза, что делает возможным проведение таких исследований у ранее исключаемой популяции.