Псилоцибин-ассистированная терапия при терапевтически-резистентном большом депрессивном расстройстве в условиях общественного здравоохранения: рандомизированное контролируемое исследование

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 60 пациентов с терапевтически-резистентной депрессией получили однократную дозу 25 мг псилоцибина или плацебо в сочетании с психологической подготовкой, поддержкой и интеграцией. Первичные исходы включали набор, удержание и оценку дисперсии по шкале MADRS. Через 3 недели скорректированная межгрупповая разница составила -10,41 балла (d = -1,70) в пользу псилоцибина, эффект сохранялся до 6 недель. В группе псилоцибина зарегистрировано больше несерьёзных нежелательных явлений (164 против 123). Результаты подтверждают целесообразность проведения подтверждающего исследования.

**Выводы:** Однократная доза 25 мг псилоцибина с психологической поддержкой привела к клинически значимому снижению депрессивной симптоматики по шкале MADRS через 3 недели по сравнению с плацебо (d = -1,70) у пациентов с терапевтически-резистентной депрессией, эффект сохранялся до 6 недель. Различия в нежелательных явлениях между группами были несерьёзными, что поддерживает проведение будущего подтверждающего РКИ.