Определение клинически значимого порога внутрииндивидуального изменения для теста психомоторной бдительности при нарколепсии 1 типа.

Исследование установило клинически значимый порог изменения (MWPC) для теста психомоторной бдительности (PVT) при нарколепсии 1 типа (NT1). На основе данных двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований III фазы (The First Light и The Radiant Light) было показано, что уменьшение количества провалов внимания (времени реакции более 500 мс) на ≥ 2 свидетельствует о клинически значимом улучшении. Агонист рецепторов орексина-2 овепрекстон (TAK-861) достоверно чаще достигал этого порога по сравнению с плацебо: 66,9% против 25,7% и 57,6% против 17,6% в разных исследованиях. Порог был подтвержден ROC-анализом и якорными методами.

**Выводы:** Уменьшение числа провалов внимания на ≥ 2 в тесте PVT является клинически значимым порогом улучшения при нарколепсии 1 типа. Агонист орексиновых рецепторов овепрекстон в 2-3 раза чаще плацебо обеспечивает такое улучшение — это клинически значимый эффект, а не просто статистически значимый.